4月8日
，新宝gg创造奇迹立异营业事业部顺遂获得注射用头孢比罗酯钠的药品注册证书
，规格为0.5g
，批准文号为国药准字H20253861。顺应症为医院获得性肺炎（HAP）
，但呼吸机相关性肺炎（VAP）除外；社区获得性肺炎（CAP）。紧随厥后
，于4月18日获得头孢比罗酯钠质料药的上市申请批准通知书。

注射用头孢比罗酯钠是海内上市的第一个五代头孢菌素类抗生素
，原研药品为事业部与瑞士Basilea公司独家合作引进
，并于2020年首次获批在中国上市。同时
，事业部于2017年启动质料药研究事情
，2022年头正式启动质料药和制剂的地产化研究事情。该产品为现在海内杂质谱最为重大的头孢类产品
，生产、质量研究都保存较大的难度和挑战。在事业部研发、质量、生产等各部分派合下
，实现了Basilea公司的质料药和制剂的地产化手艺转移
，且个体质量控制标准要高于原研药品。

头孢比罗酯钠质料药由沈阳三九药业提出注册申请并于2023年10月23日获受理
，经由增补研究于2025年4月18日通过化学质料药单独审评审批程序获批上市。注射用头孢比罗酯钠由深圳华润九新药业作为上市允许持有人提出上市注册申请并于2024年4月30日获得受理
，后经申请于2024年5月28日被CDE凭证“原研产品地产化”纳入药品审评的优先审评序列
，将审评时限缩短了近5个月
，于2025年4月8日获批上市。

质料药的顺遂获批为制剂的商业化生产提供了供应包管
，质料药和制剂双双获批上市
，将原研药品实现国产
，确保质量的同时缩短了供应周期
，不但富厚了公司产品线
，提升了在抗熏染领域市场的竞争力
，同时彰显了公司在头孢类药物研发领域的手艺积淀与立异能力。未来
，公司将一连加速推进该药品的工业化历程
，推动其早日惠及更普遍的患者群体。