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华润顺峰非无菌车间顺遂通过新版GMP认证现场检查

发稿时间: 2014-04-03 泉源:华润顺峰 【 字体:大 中 小 】

2014年3月30日至4月2日 ,华润顺峰非无菌车间迎来广东省药监局GMP检查组的GMP认证现场检查 。

本次检查 ,检查组专家凭证《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录有关划定对我公司软膏车间、外用液体车间、口服制剂车间、中药提取车间以及质料车间(佐匹克� 。┑闹柿抗芾怼⑸芾怼⒒褂胫霸薄⒊Х坑肷枋⒆氨浮⑽锪嫌氩贰⑷啡嫌胙橹ぁ⑽募芾淼确矫婢傩辛宋�4天的周全检查 。经综合评定 ,确认我公司各项事情切合新版GMP要求 。

检查组专家充分一定了我公司在执行药品生产质量管理规范历程中在培训系统、文件系统以及标准化实验室建设等方面所做出的起劲与效果 ,但也指出了在装备管理、现场标识管理等方面保存的缺乏 。针对检查组专家提出的缺陷项目 ,公司将起劲组织各相关部分担理职员、专业手艺职员召开专项聚会 ,对列位专家提出的意见举行认真详尽地剖析 ,制订整改妄想并举行彻底、完整的整改 ,包管认证评审的顺遂通过 。

通过2013年7月的无菌针剂车间GMP认证以及本次非无菌车间GMP认证 ,使公司全体员工对新版GMP有了更深条理的明确与熟悉 ,公司将以此为契机 ,增进质量管理系统质的奔腾 ,阻止因质量缘故原由所致的药害事故爆发 ,包管药品质量清静有用 ,包管消耗者用药清静 。

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