雅安三九新建大容量注射剂生产线顺遂通过国家GMP认证现场检查
2015年1月22日-25日，国家食物药品监视管理局药品认证中心委派3位资深GMP认证检查员，对雅安三九新建大容量注射剂生产线（50ml，非最终灭菌，含中药提�。┚傩幸┢稧MP认证现场检查。
该生产线始建于2014年1月，预计年生产能力15000万瓶，主要生产50ml生脉注射液。该生产线在硬件设计上贯彻新版GMP“质量源于设计”的理念，接纳无菌存储灌封、工艺蹊径CIP/SIP、L型洗烘灌联动线隔离操作、胶塞自动洗濯灭菌上塞、空调系统风量平衡自控、在线情形监测等手艺，能有用降低交织污染，提高无菌包管能力。
在4天的检查中，专家们仔细检查了各个客栈、前处置惩罚车间、提取车间、新建大容量注射剂生产线、制水楼、质量磨练室等生产现场，审查了机构设置、职员设置、培训情形、批生产纪录、验证文件、管理规程等软件系统，并对职员举行了现场提问。
在末次聚会上，检查组宣布，本次检查未发明严重缺陷和主要缺陷。同时，专家们对雅安三九执行新版GMP的情形给予了好评，对雅安三九高度重视药品质量的做法给予了一定。
雅安三九总司理赵炳祥对专家们详尽严谨的检查致以谢谢，并体现，本次检查是雅安三九难堪的学习和提高的机会，雅安三九在以后的生产和质量管理中，将严把质量关，增强对无菌产品的质量控制，包管产品质量清静、稳固、有用，让用户越发定心地使用我们的产品。
文/陈虹静 图/刘兴涛 李雪英